1. Importancia de la reglamentación farmacéutica en la sociedad
Los medicamentos hasta la actualidad han sido de gran beneficio para la sociedad, han logrado aumentar la esperanza de vida del ser humano. La industria farmacéutica es uno de los sectores económicos y de la salud que ha logrado posicionarse en un nivel muy importante a nivel mundial, los fármacos se encuentran en todas partes y son de fácil acceso para muchos. Como consecuencia de todo ello se ha visto la necesidad de crear leyes y reglamentos a los cuales deban regirse la fabricación, desarrollo, comercialización, dispensación y consumo de los productos farmacéuticos.
La ausencia de reglamentaciones sólidas y eficaces, principalmente en países en vías de desarrollo como Guatemala, ha traído consecuencias negativas, se ha evidenciado la falsificación de fármacos o la existencia de medicamentos que no contienen la cantidad de principio activo necesario para ejercer su efecto por lo que se disminuye la biodisponibilidad de los mismos, y si dichos medicamentos son antibióticos como consecuencia se aumenta la resistencia antibacteriana en la población, lo cual es un grave problema a tratar en la salud pública, esto por mencionar algunos ejemplos.
Se ha evidenciado, entonces, que sólo a través de la regulación por medio de reglamentaciones farmacéuticas eficaces, puede garantizarse que el medicamento que se distribuye, importa y/o exporta es seguro, eficaz y de calidad, preservando así la salud de la población. Sin embargo, a simple vista parece sencillo pero el campo regulatorio es bastante amplio, debe de abarcar diversas instituciones, desde centros de investigación en el caso de desarrollo de nuevos fármacos y en todas las etapas que esto conlleva, laboratorios de producción de medicamentos en donde se vele por la calidad, eficacia y seguridad de los productos fabricados, farmacias dispensadoras de los medicamentos, entre otros establecimientos. Dentro de todas estas actividades se ven y tendrán que ver involucrados los profesionales de la salud, químicos farmacéuticos, médicos tanto como los organismos legislativo y judicial velando por un mismo fin, salvaguardar la salud de la población.
Finalmente, la reglamentación farmacéutica con fines regulatorios se encarga entonces de autorizar la fabricación, importación, exportación, distribución, promoción y publicidad de medicamentos así como de evaluar la seguridad, la eficacia y la calidad de los mismos; se encarga de emitir las autorizaciones de comercialización, de inspeccionar y vigilar a los fabricantes, importadores, mayoristas y dispensadores de medicamentos. Así mismo deberá regular y supervisar la calidad de los medicamentos comercializados así como la promoción y publicidad de estos, se encarga de vigilar las reacciones adversas a los medicamentos y proporcionar información independiente sobre ellos a los profesionales y a la población.
Comentarios
Publicar un comentario